诺奖得主实验室分拆，加州细胞疗法初创获1亿美元融资，已有2条管线进入临床I期试验|世界热讯
近日，一家“下一代”细胞疗法初创公司Acepodia宣布完成了 1 亿美元 D 轮融资，本轮融资的领投方是 Digital Mobile Venture。该投资机构是该公司 C 轮融资的领投方，也是视频会议平台 Zoom 的早期投资方。
值得一提的是，完成本次融资后，该公司筹资的总金额也达到了 2.59 亿美元，2021 年该公司完成了 1.09 亿美元的 C 轮融资。
官方新闻稿中，这笔资金将主要用于支持开发肿瘤细胞治疗管线，包括 ACE1831、ACE2016 以及其他同种异体 γδT 细胞疗法。
(资料图片)
（来源：公司官网）
Acepodia是一家处于临床阶段的细胞疗法初创公司，于 2017 年从诺奖得主Carolyn Bertozzi实验室分拆而来，总部位于加利福尼亚州阿拉米达市。该公司正在基于其独特的抗体-细胞偶联（Antibody-Cell Conjugation，ACC）和同种异体 γδ2T 细胞平台开发新型细胞疗法。目前，已有两条在研细胞治疗管线处于临床 I 期研究阶段。
“新一轮融资表明了投资者对Acepodia的团队、目标和差异化平台的信心和认可。这些资金将促进公司临床和临床前候选药物的进展，并继续验证 ACC 和同种异体 γδ2T 细胞平台的潜力，推动开发创新、有效且负担得起的同种异体细胞疗法。”Acepodia 首席执行官Sonny Hsiao博士说。
诺奖得主实验室分拆，瞄准“下一代”细胞治疗
“由于自体细胞疗法需要直接从患者身上提取细胞，然后通过复杂的制造工艺构建细胞疗法，用时长、工艺要求高且价格昂贵。因此，细胞治疗领域正在努力解决细胞疗法获批后的获取问题，我们的目标是基于专有技术开发更容易制备和获取的癌症细胞疗法。”Sonny Hsiao说。
这些技术来源于创始人们多年的研究和管理实践。Patrick Yang现在是Acepodia的联创兼董事长，他曾在 Juno Therapeutics 担任执行副总裁，此前还曾在基因泰克担任过技术运营执行副总裁，负责生物制药制造、工艺开发、工程、技术监管、质量、采购和全球供应链管理工作；Sonny Hsiao是 Acepodia 的联创、首席执行官兼总裁，他在免疫细胞疗法开发方面研究经验丰富，发现并发明了新型细胞免疫疗法开发平台（ACC），该平台也是他在诺贝尔化学奖获得者Carolyn Bertozzi实验室从事生物正交化学研究时取得的开创性进展。
▲图 | 左为Patrick Yang ，右为Sonny Hsiao
2017 年，Patrick Yang和Sonny Hsiao从Carolyn Bertozzi的实验室中将Acepodia分拆出来独立运营，并获得了知识产权许可。这家公司计划利用 ACC 和 γδ2T 细胞平台设计“下一代”细胞治疗，增强靶向癌细胞的效力，更安全高效靶向血液瘤和实体瘤，释放细胞治疗更多的潜力。
根据新闻稿中的描述，ACC 技术支持肿瘤靶向抗体与多种免疫细胞（包括 γδT 细胞）的连接，具体来说，这种技术通过一种“分子魔术贴”将靶向肿瘤细胞的单克隆抗体附着在抗癌免疫细胞表面，从而偶联成创新型的细胞治疗。
“通常包括 NK 细胞在内的一些免疫细胞只是在体内巡逻，并没有特定的靶点或者攻击目标。我们通过偶联的方式给这些免疫细胞安装上了可以靶向肿瘤的 GPS，可以从根本上改善治疗效果。”Sonny Hsiao说。
Sonny Hsiao进一步解释道，ACC 技术的灵感来自大自然。如果使用正常的 NK 细胞，这些细胞会携带大约 1,000 种抗体。我们放大了这些细胞本来要做的事情，通过 ACC 将 100,000 种抗体附着到 NK 细胞上，从而增加 NK 细胞攻击力并摧毁肿瘤。”
▲图 | Acepodia 的 ACC 技术的作用机制（来源：公司官网）
新闻稿中提到，与基于 CAR 的细胞疗法不同，ACC 技术无需利用病毒载体将基因工具递送到细胞中进行基因工程改造，安全性更高，不存在出现基因突变的可能；与单独递送抗体或者免疫细胞相比，这种方法又可以减少在全身的扩散。
“ACC 技术可以构建"现货’细胞疗法，我们的 NK 细胞在 GMP 设施中生产，经过冷冻保存，可以在需要时运送给患者，制造成本低于当今的 CAR-T 疗法。”
更安全高效，已开发 6 个项目
点击化学也称为速配接合组合式化学，是指通过小单元的拼接来快速可靠地完成形形色色复杂分子的化学合成。使用这种方法，只需“咔嗒”（click）一下，就像系安全带一样即可把分子构建单元快速且高效结合在一起。在此基础上，Carolyn Bertozzi将点击化学提升到了一个新的水平，提出了生物正交化学。Carolyn Bertozzi、Morten Meldal 和 K.Barry Sharpless 也凭借在点击化学和生物正交化学上的工作获得“2022 年诺贝尔化学奖”。
Acepodia的 ACC 平台技术便是Carolyn Bertozzi实验室生物正交化学中的一项研究工作。根据官网的介绍，ACC 技术采用了这种与活细胞相容的化学物质，将靶向肿瘤的抗体连接到人体的免疫细胞表面。
ACC 可分为三个要素，点击化学参与到了将抗体点击到细胞的偶联过程。ACC 中使用的适配子（aptamer）具有 T 细胞接合器的功能，一只臂与 T 细胞接合，另一只臂可以选择性抓住肿瘤细胞，随后通过激活 NFAT 信号通路的免疫激活受体增强效果。
“这种开发细胞疗法的新方法有潜力通过解锁多个受体信号通路明显增强了 oNK 细胞和 γδ2 T 细胞识别和参与到杀伤肿瘤的能力，也有望使 ACC-γδ2 T 和 oNK 疗法克服细胞疗法难以有效靶向实体瘤的挑战。”
官方资料中还提到， ACC 技术具有多种优势，一是该技术可以构建更安全高效的免疫细胞疗法；二是，该技术更具通用性且具有模块化的“即插即用”特性，可及性更高，更具有潜力扩展到肿瘤之外的适应症；三是，这种技术具有高亲和力和高选择性。
现阶段，Acepodia已经将 ACC 技术应用于其专有的 γδ2 T 细胞和“现货型”同种异体 NK（oNK）细胞。该公司针对血液瘤和实体瘤开发了多条细胞疗法在研管线，其中，主要候选管线是 ACE1831，这是一款靶向 CD20 的同种异体 ACC-γδ2 T 细胞疗法，该管线用于复发/难治性非霍奇金淋巴瘤现正处于临床I期试验中，该试验将评估 42 名美国患者的最大耐受剂量。两周前，该公司宣布首位受试者已经完成给药；另一条主要候选管线是 ACE1702，这是一款靶向 HER2 的 ACC-oNK 细胞疗法，用于治疗表达 HER2 的实体瘤。
▲图 | 在研管线（来源：公司官网）
本次融资款项主要会用于支持 ACE1831 和 ACE 2016 项目，ACE 2016 是一款靶向 EGFR 的同种异体 γδ2 T 细胞疗法，用于治疗表达 EGFR 的实体瘤，处于临床前开发阶段。
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